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目前,患者可以通过以临床试验、同情用药等渠道获得瑞德西韦。

“包括可供分发的成品以及处于最后生产阶段的在研药物在内,一分pk10开奖结果我们现有的供应量共计为150万剂。根据我们在临床试验中正在研究的最佳治疗时间来计算,这一供应量可以满足超过14万个疗程的患者治疗。”

武汉肺炎/东京单日破百确诊!疑跟赏樱出游有关

4月5日,美国药企吉利德科学披露了该公司在研的新冠肺炎潜在有效药物瑞德西韦的供应和捐赠情况。吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel ODay在公开信中表示,在两个月的时间里,吉利德利用原有的药物活性成分(API)库存,显著增加了瑞德西韦的可供应量。

Daniel ODay在公开信中介绍,吉利德现在的重要职责之一是确保瑞德西韦的充足供应。为临床试验、同情用药以及扩大可及方案提供药品,我们对供应量的提升实际上是从零开始的。迄今为止,我们在这方面取得的进展得益于我们自1月份以来采取的迅速扩大生产和增加可供应量的举措。

据介绍,包括可供分发的成品以及处于最后生产阶段的在研药物在内,吉利德现有的瑞德西韦供应量共计为150万剂。吉利德正在无偿提供现有的药品用于治疗新型冠状病毒肺炎的重症患者。“这150万剂药品可用于临床试验、同情用药以及扩大可及方案,并将捐赠用于未来可能获得监管批准后的广泛使用。这些药品可通过每天在医院进行静脉注射给药,用于治疗有严重症状的患者。”

“我们决定投资并扩大规模,因为,如果患者需要瑞德西韦,我们必须做好准备。”Daniel ODay介绍,瑞德西韦的生产是一个线性的过程,需要特殊的化学过程和多种化学反应,其中一些环节需要几个星期才能完成。它还需要稀缺的原材料以及在全球范围内很有限的无菌生产能力,这些都是在提供药品成品供患者使用之前所必需的。

“除了扩大可及方案之外,一分pk10我们还以个例为基础,继续为儿童和孕妇提供瑞德西韦的同情用药。目前,已有1700多名患者通过这些方案获得治疗。”Daniel ODay在公开信中表示。

“我们知道将药物送达这些患者的紧迫性,相信扩大可及方案将有助于加快这一进程。方案中,新的美国医院站点已经启动,我们还在持续增加新的站点。我们在欧洲也取得了进展。昨天,欧洲药品管理局(EMA)宣布,已经向欧盟成员国提供了关于在其国家实施瑞德西韦扩大可及方案的建议。”

日本境内武汉肺炎疫情延烧,东京都知事小池百合子再度呼吁,疫情攸关人命,希望大家配合避免外出;有东京都政府官员研判,东京单日破百例可能跟之前赏樱出游有关。日本读卖新闻报导,东京都昨天新增118例武汉肺炎病例,是疫情发生以来首度单日新增破百病例,也让日本全境昨天单日新增达368例,同样创单日新高纪录。▲东京都昨天新增118例武汉肺炎病例,是疫情发生以来首度单日新增破百病例。(图/中央社)东京都政府表示,昨天的118例中,有近7成的81例无法掌握感染源,是前所未见的高比例。东京都政府官员研判,单日新增破百例可能跟2周前的3月20日到22日的3天连假,正好碰上今年樱花盛开期有关,不少民众心情放松外出赏花造成疫情扩散。日本时事通信社报导,东京都昨天单日新增破百例,总计已有891例,病例数只花5天就成长一倍,有可能出现在欧美发生的「爆炸性感染」,让东京都政府严阵以待。东京都内每日新增病例到3月中旬止,大概都维持在10多人,但从3月25日突然单日新增41例,之后新增病例数就维持数十人的高水准,到昨天为止的病例数891,已是3月30日443例的约一倍。值得关注的是,从3月底以来30岁以下的病例显著增加,东京都政府福祉保健局表示,年轻人相较高龄者的行动范围更广,且有可能在无症状的情况下让感染扩散。目前掌握不到感染源的病例持续增加。另一方面,东京都内住院患者到昨天为止已逾800人,东京都政府到6日前只能确保因应武汉肺炎的900张病床,因此,近期内将启动让轻症患者及无症状患者前往饭店休养的机制。小池百合子认为目前正面临爆炸性感染的重大局面,连续2周吁请民众周末避免外出,她昨天再度表示,「疫情攸关人命,拜讬大家减少不必要且不紧急的外出」。  

新冠肺炎暴发以来,瑞德西韦被视为最具潜力的在研药物。此前世界卫生组织在中国考察疫情后表示,瑞德西韦可能是治疗新冠肺炎唯一有效的药物。今年1月,基于“同情用药”原则,美国研究人员对一名新冠病毒感染者使用了瑞德西韦,患者症状在一两天内显著改善,使这种药物备受瞩目。

Daniel ODay在公开信中介绍,一分pk10规律在过去的一周,吉利德一直在与监管机构协商,为瑞德西韦这个新型冠状病毒肺炎的潜在治疗药物建立更多的扩大可及方案。通过该方案,医院或医生能够在同一时间为多名重症患者申请紧急使用瑞德西韦。这些患者无法参加临床试验,然而,对他们、他们的家人和为他们提供治疗的医护人员来说,“紧急”是最真实的描述。

“在这些限定因素下,我们的团队找到了多种加速生产的方法。这其中包括对生产工艺的改进,以缩短生产时间。因此,我们将生产全程时间从大约一年减少到约六个月。我们已经转换了自己的设备用来生产瑞德西韦,我们还扩展了在世界各地的外部制造合作伙伴网络。”

吉利德强调,一分pk10在线计划该公司必须采取负责任的、符合伦理道德的方法来确定瑞德西韦是否确实是一种安全、有效的治疗方案。按此前该公司披露的计划,它们将在4月初披露一些临床数据。

吉利德:现有瑞德西韦供应量可满足14万个疗程 正无偿提供

瑞德西韦是美国吉利德公司正在研发中的一种试验性的抗病毒药物,未获批上市,先前曾用于抗埃博拉病毒感染的临床试验,且在体外及动物研究中对严重急性呼吸综合征(SARS)冠状病毒和中东呼吸综合征(MERS)冠状病毒等显示较好的抗病毒活性。

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本文来源:一分pk10 责任编辑:一分pk10网址 2020年04月05日 14:28:59

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